前言 Ⅰ
引言 Ⅱ
1 范围 1
2 规范性引用文件 1
3 术语、定义和符号 1
3.1 术语和定义 1
3.2 符号 2
4 分类 3
5 要求 3
5.1 概述 3
5.2 类型1:标准器械 3
5.3 类型2:锥形器械 5
5.4 类型3:成形器械 5
5.5 类型4:非锥形器械 6
5.6 类型5:非单一锥度器械 6
5.7 材料 7
5.8 尺寸 7
5.9 机械性能要求 7
5.10 化学性能要求 8
6 抽样 8
7 试验方法 8
7.1 目测检查 8
7.2 测试条件 8
7.3 尺寸的测量 8
7.4 抗扭强度 9
7.5 抗弯强度 10
7.6 柄和杆的可靠性 11
7.7 腐蚀试验 11
7.8 灭菌的热影响 11
8 名称、标识和识别 12
8.1 概述 12
8.2 识别符号 12
9 包装 12
10 制造商的使用说明 12
11 标签 13
参考文献 14